Продается стоматологический аппарат AGGA для фиксации челюстей пациентов. В судебных исках утверждается, что это разрушило их зубы.

Бретт Келман/Kaiser Health News и Анна Вернер/CBS News

Обновлено: 2 марта 2023 г., 12:27 / CBS News

Боя Крагуль, опытный кларнетист, когда-то выступавший с оркестрами в Нью-Йорке, Филадельфии и Джексонвилле, штат Флорида, уже потерял четыре зуба. И она рассчитывает потерять еще как минимум десяток.

Пять лет назад, стремясь исправить прикус и улучшить дыхание, Крагуль попробовала стоматологическое устройство, которое, как ей сказали, окажет давление на верхнее небо, удлинив челюстную кость, чтобы решить ее проблемы без хирургического вмешательства, согласно продолжающемуся иску, который она подала в Федеральный суд. Крагуль сказала, что обнаружила это устройство через Facebook, и это показалось ему «чудесным».

То, что, по ее словам, произошло дальше, было ужасным. В своем иске Крагуль утверждала, что вместо того, чтобы изменить ее челюсть, устройство протолкнуло ее зубы вперед через кость, которая удерживает их корни на месте, что поставило под угрозу ее передние зубы. Десятки фотографий, предоставленных ее адвокатом, показывают, что со временем ее зубы вылезли изо рта, исказив ее улыбку. По ее словам, за три года, прошедшие с момента подачи иска, Крагулдж удалили четыре непригодных для восстановления зуба, а два других сточились до комков.

Теперь, согласно ее иску, единственный выход для Крагуль - это перенести гораздо более обширные операции, чем те, с которыми она сталкивалась раньше. Она описала боль при употреблении в пищу чего-либо, что приходится жевать, и иногда ей трудно четко говорить сквозь вставные зубы. И ее средства к существованию потеряны: несмотря на десятилетия обучения, Крагуль недавно заявила, что больше не может играть на кларнете достаточно хорошо, чтобы выступать или преподавать.

Согласно протоколам суда, более 10 000 стоматологических пациентов были оснащены устройством для контроля переднего роста, или «AGGA». Но непроверенное и нерегулируемое стоматологическое устройство, которое часто обходится пациентам примерно в 7000 долларов, не прошло оценку FDA, согласно многомесячному совместному расследованию, проведенному KHN и CBS News. FDA полагается на компании-производители устройств, которые представляют новые продукты для оценки, а поскольку AGGA никогда не представлялась, ее продавали пациентам без такой проверки со стороны правительства.

Смотрите вторую часть нашего репортажа на видео ниже:

«Они все еще продают это. И все еще преподают. И все еще вкладывают это в уста людей», - сказал 42-летний Крагуль в интервью.

Стоматологи по всей стране рекламируют AGGA на своих веб-сайтах, часто заявляя, что она может «вырастить», «реконструировать» или «расширить» челюсть взрослого человека без хирургического вмешательства, иногда заявляя, что она потенциально может сделать пациентов более привлекательными и лечить распространенные заболевания, такие как сон. апноэ и ВНЧС. Однако после изучения снимков зубов, которые изобретатель AGGA представил в суд, чтобы доказать работу устройства, восемь экспертов сообщили KHN и CBS News, что снимки показывают признаки того, что AGGA смещает зубы, а не расширяет челюсть. Некоторые эксперты, основываясь на своем опыте работы с бывшими пациентами AGGA, заявили, что устройство нанесло ущерб ротовой полости пациента на десятки тысяч долларов.

Доктор Марианна Эванс, ортодонт и пародонтолог из Филадельфии, которая обследовала нескольких пациентов с AGGA, испытывающих боль или осложнения, сказала, что ей вспомнились ужасные эксперименты десятилетней давности, в которых намеренно смещались зубы обезьян и собак, чтобы проверить возможности ортодонтии.

«Эти исследования нельзя было проводить на людях, потому что это было этически неправильно», — сказал Эванс. «Итак, теперь то, что я видел только в очень старых исследованиях на животных, опубликованных в черно-белом виде, я увидел у своих пациентов с помощью 3D-рентгена».

По меньшей мере 20 пациентов AGGA, включая Крагуля, за последние три года подали иски с подробным описанием своих жалоб на устройство, утверждая, что оно оставило у них расклешенные зубы, поврежденные десны, обнаженные корни или эрозию кости, удерживающей зубы на месте. Некоторые истцы заявили в судебных процессах, что потеряют зубы, и добавили в интервью, что у них больше нет достаточно здоровой кости, чтобы заменить зубы зубными имплантатами.

В большинстве их исков не упоминаются стоматологи, установившие устройство, в качестве ответчиков, но они подаются против изобретателя AGGA, его производителя и компаний, которые обучают стоматологов его использованию, утверждая, что они получают прибыль от ложных заявлений об устройстве, которое не работает. не могу — работай.